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盘点 | 今年我国已批准上市10款创新药

2026-04-02

国家药监局网站公开信息显示

截至今年3月27日

我国2026年已批准10款创新药


今天就让我们盘点

获批上市的创新药

究竟“新”在哪里

满足了哪些临床需求



1、普乐司兰钠注射液

持有人:Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.

该药在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平

2、瑞拉芙普α注射液

持有人:苏州盛迪亚生物医药有限公司

该药联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。3、奥洛格列净胶囊


持有人:宜昌东阳光长江药业股份有限公司

该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。


4、立贝韦塔单抗注射液

持有人:华辉安健(北京)生物科技有限公司

该药通过优先审评审批程序附条件批准上市,用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染成年患者。


5、埃诺格鲁肽注射液

持有人:杭州先为达生物科技股份有限公司

该药适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。


6、安沐奇塔单抗注射液

持有人:三生国健药业(上海)股份有限公司

该药用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

7、罗伐昔替尼片

持有人:正大天晴药业集团股份有限公司

该药适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成人患者的一线治疗,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。


8、硫酸索西美雷塞片

持有人:浙江杭煜制药有限公司

该药通过优先审评审批程序附条件批准上市,适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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9、罗赛促红素α注射液

持有人:广东三生制药有限公司

该药用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血,且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。


10、德莫奇单抗注射液

持有人:GlaxoSmithKline Trading Services Limited

该药用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。



文章来源:国家药品监督管理局、中国医药报


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